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disposiciones consolidadas:

BOE-A-1997-27260

Criterios de calidad en medicina nuclear

Estado:

VIGENTE

Fecha de Publicación:

1997/12/19

Rango:

Real Decreto

Departamento:

Ministerio de Sanidad y Consumo

Origen:

Estatal

Este documento es de carácter informativo y no tiene valor jurídico.

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Artículo 2.

Programa de garantía de calidad.

BOE-A-1997-27260 > Artículo 2.

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1. A los efectos previstos en el artículo anterior, será obligatorio implantar en todas las unidades asistenciales de medicina nuclear un programa de garantía de calidad, elaborado de acuerdo con normas nacionales o internacionales actualizadas.

2. Dicho programa incluirá procedimientos sobre la buena práctica clínica; medidas de control de calidad de los radiofármacos, de la instrumentación y de los sistemas de tratamiento de datos; relación de dosis efectiva por unidad de actividad administrada de los radiofármacos utilizados, y parámetros relacionados con la estimación de la dosis absorbida en pacientes. Asimismo, describirá los recursos mínimos humanos y materiales necesarios para realizar dichos procedimientos y establecerá las responsabilidades y obligaciones de las personas que trabajan en la unidad asistencial, especificando su nivel de autoridad.

3. El programa de garantía de calidad constará por escrito y estará siempre a disposición de la autoridad sanitaria competente, a los efectos tanto de auditoría como de vigilancia mencionados en los artículos 16 y 17, respectivamente, del presente Real Decreto.